Производство. Качество

Небольшое семейное предприятие ООО «Ярошенко и Компания» более 15 лет занимается производством и реализацией «Мумие очищенного «Алтай» в таблетках. Накоплен большой теоретический материал о свойствах и применении мумие, а также бесценный практический опыт работы с таким сложным и капризным продуктом природы. Изготовление таблеток мумие из очищенного мумие-сырца без внесения всевозможных добавок - трудоемкий процесс, с применением ручного труда. Первая мысль которая возникает – это автоматизировать весь технологический процесс. Эта идея привела нас ещё в 1997 году на Новосибирский завод Медпрепаратов, где мы вместе с технологами завода попробовали изготовить таблетки из порошка, приготовленного из мумие-сырца. Из чистого мумие сделать таблетки не вышло. Станок был выведен из строя на месяц. Пришлось прибегнуть к добавкам и тогда всё получилось. Для понимания ситуации необходимо сказать о таблетировании, с точки зрения технологии производства.

Классификация таблеток

Таблетки классифицируются по способу производства: прессованные и формованные. Первый способ производства-основной и типичный почти для всех выпускаемых таблеток. Второй способ-формование-более трудоёмкий и затратный. К таблеткам предъявляются три основных требования: 1) точность дозирования,2) механическая прочность и 3) распадаемость или растворимость. Масса, подвергаемая таблетированию, должна обладать совокупностью таких свойств, которые обеспечили бы ей выполнение этих трёх требований. Если первичные свойства основных веществ недостаточно оптимальны, то они улучшаются с помощью добавления вспомогательных веществ или путём определённых технологических приёмов.

Вспомогательные вещества и наполнители.

Вспомогательные вещества придают таблетируемой массе необходимые технологические свойства, обеспечивающие точность дозирования, должную прочность и распадаемость таблеток. По назначению различают вспомогательные вещества: связывающие, антифрикционные и разрыхляющие. Общее их количество не должно превышать 20% от массы основного вещества. Наполнителями являются вещества, которые вводятся в таблетки (помимо вспомогательных веществ) в качестве среды (носителя) для основных веществ, входящих в малых количествах. Связывающие вещества: крахмал, ультрапентин, поливиниловый спирт (ПВС), натрий(НМЦ), карбоксиметилцеллюлозу(КМЦ), метилцеллюлозу(МЦ), поливинилпирролидон(ПВП). Антифрикционные вещества :тальк, крахмал, бентониты, аэросил. Тальк и бентониты добавляют не более 3%, т.к. они действуют раздражающе на слизистые оболочки. Смазывающие вещества: жирные кислоты и их соли (стеариновая кислота, стеарат магния, стеарат кальция), углеводороды (вазелиновое масло) и некоторые ВМС (твин-80, ПЭГ4000), количество которых не должно превышать 1%. Смазывающие вещества снижают трение на контактных участках станочного оборудования. Разрыхляющие вещества: пектин, желатин, крахмал, альгинаты, бентониты. Наполнители: натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, крахмал.

Общие технологические операции

Подготовка материала к таблетированию

Большая часть таблетируемых веществ нуждается в специальной подготовке - грануляции или зернении материала. При гранулировании в таблетируемую массу вводят сухие склеивающие вещества (например, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленоксид), обеспечивающих под давлением сцепление частиц как гидрофильных, так и гидрофобных веществ. Перед подачей гранулята в таблеточную машину в него должны быть введены необходимые количества скользящих (антифрикционных) веществ.

Таблетирование (прессование)

Процесс складывается из следующих операций: - операция загрузки; - операция прессования; - операция выталкивания.

Фасовка и упаковка – производится на специальных блистерных машинах.

Таким образом, можно сделать вывод, что прессованные таблетки нельзя применять наружно. Применение таких таблеток внутрь также вызывает сомнение потому, что непонятно сколько основного вещества(т.е. мумие-сырца) находится в такой таблетке. Производители прессованных таблеток вводят покупателя в заблуждение, когда пишут на этикетках «100% очищенное мумие».

Наш способ производства относится ко второму варианту, т.е. формованию. Вместе с тем, изготовление таблеток из мумие имеет много отличительных особенностей. Поэтому, в 2004г. специалистами нашего предприятия был разработан собственный способ изготовления таблеток мумие без внесения инертных добавок (патент № 2256461), суть которого заключается в том, что таблетки делаются непосредственно из мумие-сырца специальным ручным дозирующим устройством в строго-заданном (определённом экспериментально) температурно-влажностном режиме. Вкратце, это выглядит следующим образом: 1) из общей массы мумие-сырца отделяется небольшая часть и прокатывается через вальцы, в результате получается пластина нужной толщины. 2) далее специальным трубчатым дозатором, имеющим острую кромку, прорезается пластина мумие. Дозатор вынимается из пластины с формированной в нём таблеткой нужного диаметра, а затем таблетка выталкивается из него с помощью специального устройства в групповую ячейку, либо в герметичный пакетик. 3) после наполнения, групповая ячейка или пакетик запаивают.

В настоящее время мы единственные в России, кто изготавливает таблетки по запатентованной технологии из очищенного мумие-сырца.

Покупатель должен знать - в аптеках продаётся в основном порошковое мумие в таблетках, поэтому важно уметь самостоятельно определить его качество. Качественное мумие - черного цвета со специфическим смолисто-горьким запахом, горькое на вкус, от тепла рук при разминании, становится мягким, пластичным, легко и без осадка растворяется в воде.

Уважаемый покупатель, попробуйте сами определить качество мумие: достаньте таблетку из ячейки, попытайтесь разломить таблетку пополам. Если таблетка легко разламывается, значит это порошковое мумие (в некоторых случаях, пережжённое с характерным запахом, такие таблетки иногда просто рассыпаются). Цвет таких таблеток- от тёмно-коричневого до светло-коричневого, иногда видны вкрапления. Некоторые производители для технологических целей добавляют одно из растительных масел. Со временем оно прогоркает (срок годности масла намного меньше ,чем срок годности мумие). Будьте внимательны!

Во всех этих случаях на этикетке обязательно должен указываться ингредиентный состав.

Свидетельство о государственной регистрации является обязательным документом для всех видов мумие независимо от фасовки. На каждую партию мумие (в таблетках, капсулах или в пакетиках) должно быть Удостоверение качества и безопасности, выданное на основании Протокола испытаний Аккредитованной лаборатории. Если Вы покупаете мумие впервые или у незнакомого производителя обязательно требуйте документ, подтверждающий качество продаваемого продукта! Образцы таких документов Вы можете найти на нашем сайте.